2017年4月25日 | 星期二
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昆明市科技局关于向云南民族大学颁发实验动物使用许可证的公示


根据《云南省实验动物管理条例》第十八条和《云南省人民代表大会常务委员会关于授予昆明市行使有关经济社会行政管理权的决定》(云南省人大常委会2010年第20号公告)第一条第(二)项规定,昆明市科技局决定向云南民族大学颁发实验动物许可证,现给予公示。

许可证编号:SYXK(滇)K2021-0004,许可范围:屏障环境:SPF级大鼠、小鼠,设施地址:云南民族大学呈贡雨花校区广靖院C508-509

公示期为2021年1222日至1228日。公示期内如有异议,请向昆明市科技局政策法规处、昆明市科技局纪检监察室反映。

昆明市科技局政策法规处电话:63134628

昆明市科技局纪检监察室监督电话:63173306

昆明市科学技术局

20211221


2021年昆明市实验动物生产和使用联合双随机抽查工作方案

2021年昆明市实验动物生产和使用联合双随机抽查工作方案

按照《昆明市市场监管领域部门联合双随机、一公开监管工作领导小组办公室关于制定2021年市场监管领域部门联合双随机、一公开抽查工作计划的通知》要求,为全面推行双随机、一公开监管,营造良好市场营商环境,贯彻落实《云南省实验动物管理条例》,规范实验动物生产和使用行为,促进实验动物健康发展。科技局、市市场监管局决定对全市实验动物生产和使用单位联合开展2021年度双随机抽查,特制定本工作方案。

一、抽查对象及比例

抽查对象为昆明实验动物许可单位生产和(或)使用许可证,抽查比例为5%,具体结合工作实际情况确定。

二、抽查时间

本次抽查时间为自发布通知之日起到20218月底前。

三、抽查事项

(一)市科技局

实验动物使用许可证以及是否在许可范围内从事活动;实验动物工作合规性,实验动物工作生物安全控制措施;实验动物和环境设施质量是否符合有关国家标准、地方标准要求检查。

(二)市市场监管局

1.登记事项检查:营业执照(登记证)规范使用情况的检查;名称规范使用情况的检查;经营(驻在)期限的检查;经营(业务)范围中无需审批的经营(业务)项目的检查;住所(经营场所)或驻在场所的检查;注册资本实缴情况的检查;法定代表人(负责人)任职情况的检查;法定代表人、自然人股东身份真实性的检查

2.公示信息检查年度报告公示信息的检查;即时公示信息的检查。

四、检查方式

由市科技局提供检查对象名单,建立本次实验动物许可单位检查对象名录库,使用协同监管平台(云南)按照比例随机抽取检查对象。由市科技局、市市场监管局分别使用协同监管平台(云南)随机抽取执法检查人员后组成联合检查组,对照检查内容进行检查。

五、检查流程

明确被检查对象负责人——出示执法证——查看实验动物设施及工作台账——填写现场检查表资料。

六、工作要求

(一)市场监管双随机抽查是实施商事制度改革、加强事中事后监管的重要内容和关键环节,联合部门要高度重视,加强领导,将联合抽查作为当前重要的工作,结合本方案,严密组织实施。

(二)市科技局、市市场监管局要加强沟通,密切配合。要客观公正地开展抽查,如实反映被抽查机构的情况。抽查应秉持公正、客观、严肃的工作纪律,遵守保密要求,遵守财政经费使用制度,严格依法实施。

(三)被抽取检查的实验动物许可单位应当积极配合检查,不得拒绝或者消极对待检查,违者依据相关规定进行处理。

昆明市科技  昆明市市场监督管理局

2021810


实验动物使用许可证

第一步:申请材料

1. 《昆明市申请书》一式三份;

2. 具有资质的检测机构出具的环境设施检测报告一式三份;

3. 实验动物质量管理体系文件目录一份;

4. 申请单位实验动物管理组织机构及成员名单一份;

5. 取得《云南省实验动物从业人员培训考核合格证书》或《昆明市实验动物从业人员培训考核合格证书》的人员名单和证书号码一份;

6. 从业人员一年内体检证明和本年度继续教育培训记录一份;

7. 动物实验设施平面图一式三份;

8. 实验动物福利、生物安全与动物实验伦理审查制度一份。

第二步:审批程序

(一)受理

申请人提交齐全、规范、有效的相关材料,市政府政务服务中心市科技局窗口对材料进行形式审查、受理。

(二)现场检查验收

自受理之日起,组织专家组对申请人的相关条件、设施设备进行现场检查验收,出具验收报告。

(三)行政许可

市科技局审查相关材料,并依据专家组现场验收报告在市政务中心召开审批会议,对合格的作出行政许可并予以公示,报省科技厅备案。

对不合格的申请人,依法作出不予核发许可证决定并说明理由。

办理时限:自市政府政务服务中心市科技局窗口受理之日起20个工作日。

第三步:证件及有效期限

昆明市实验动物生产许可证》有效期为五年,到期重新审查发证。需换领许可证的持证人(单位和个人),应在有效期满前3个月内向市科技局提出申请,按照初次申请许可证的相同程序进行重新审核办理。

第四步:收费:无

第五步:年审及年检

实行年审及年检制度。年审五年一次,年检每年一次。申请人需填写《昆明市实验动物生产许可证年检申请表》,申请表可在“昆明市科学技术局网”——“网上办公”栏内“下载中心”的“有关申报审批程序”下载


实验动物生产许可证

第一步:申请材料

1. 《昆明市实验动物生产许可证申请书》一式三份;(申请人需填写《昆明市实验动物生产(使用)许可证申请书》,申请书可在“昆明市科学技术局网”——“网上办公”栏内“下载中心”的“有关申报审批程序”下载

2. 具有资质的质量检测机构出具的环境设施和实验动物质量检测报告一式三份;

3. 实验动物质量管理体系文件目录一份;

4. 申请人(单位和个人)实验动物管理组织机构及成员名单一份;

5. 实验动物从业人员名单和取得《云南省实验动物从业人员培训考核合格证书》或《昆明市实验动物从业人员培训考核合格证书》的人员名单和证书号码一份;

6. 从业人员一年内体检证明和本年度继续教育培训记录一份;

7. 实验动物及相关产品质量检测人员名单,或委托检测的协议书复印件一份;

8. 实验动物生产环境设施平面图一式三份;

9. 实验动物福利制度、生物安全制度一份。

第二步:审批程序

(一)受理

申请人提交齐全、规范、有效的相关材料,市政府政务服务中心市科技局窗口对材料进行形式审查、受理。

(二)现场检查验收

自受理之日起,组织专家组对申请人的相关条件、设施设备进行现场检查验收,出具验收报告。

(三)行政许可

市科技局审查相关材料,并依据专家组现场验收报告在市政务中心召开审批会议,对合格的作出行政许可并予以公示,报省科技厅备案。

对不合格的申请人,依法作出不予核发许可证决定并说明理由。

办理时限:自市政府政务服务中心市科技局窗口受理之日起20个工作日。

第三步:证件及有效期限

昆明市实验动物生产许可证》有效期为五年,到期重新审查发证。需换领许可证的持证人(单位和个人),应在有效期满前3个月内向市科技局提出申请,按照初次申请许可证的相同程序进行重新审核办理。

第四步:收费:无

第五步:年审及年检

实行年审及年检制度。年审五年一次,年检每年一次。申请人需填写《昆明市实验动物生产许可证年检申请表》,申请表可在“昆明市科学技术局网”——“网上办公”栏内“下载中心”的“有关申报审批程序”下载


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