关于政协昆明市十四届四次会议第144384号提案答复的函
王易芬委员:
您提出的《关于提升实验动物产业发展水平,促进生物医药产业高质量发展的建议》提案已收悉,市科技局会同市工业和信息化局、高新区管委会等部门进行了认真研究和办理,现答复如下:
一、 昆明市生物医药产业总体情况
2024年全市现有规模以上生物医药企业89户,2024年产值完成357.82亿元,同比增长5.3%,产值占全市工业总产值的6.6%,约占全省生物医药产值的60%,增加值增速6.4%。经过多年的引导和培育,已初步形成了从药材种植、研发设计、加工制造到生产销售的全产业链发展态势,培育了“薇诺娜”系列、云南白药牙膏等市场占有率全国领先的明星产品,引进了扬子江药业、华润三九、上海宝藤生物等一批行业龙头企业,产业实力持续增强,构建“特色突出、结构优化、创新驱动、协同联动”的现代化生物医药产业体系取得初步成效。
二、 昆明实验动物产业发展优势
(一)重大设施建设初显成效
一是逐步形成重大科研平台集群。昆明利用实验动物资源优势,建成模式动物表型与遗传国家重大科技基础研究设施(非人灵长类”、国家非人灵长类实验动物资源库、国家遗传工程小鼠资源库西南分中心等国家重大科技基础设施。设立非人灵长类生物医学国家重点实验室、动物进化与遗传前沿交叉卓越创新中心、生物医学动物模型国家地方联合工程研究中心、国家昆明高等级生物安全灵长类动物实验中心(P3实验室)、云南省异种器官移植工程研究中心、云南省小型猪基因编辑与异种器官移植重点实验室等6个省部级科研平台。拥有国家批准中国科学院昆明动物研究所承建的“P3实验室”和中国医学科学院医学生物学研究所承建的“P4实验室”,是我国高致病性病原体发现、控制、预防研究的重要基础平台,为各种高致病性病原体的病原学、流行病学、致病机理等相关研究提供安全的环境。
二是资源特色优势明显。昆明在非人灵长类资源方面优势突出,拥有世界一流的饲养和实验设备。繁育保存7种非人灵长类动物,数量达11200余只,并建立了多个品种基因库,支撑了全球第一个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗单苗、甲型肝炎减毒活疫苗以及肠道病毒71型灭活疫苗成功研发上市。昆明作为国内最大的树鼩饲养繁殖基地,树鼩种群规模达3000余只,已实现人工饲养繁育,建立了封闭群、近交系,制定了10项地方标准。滇南微型猪特色动物资源的开发和应用,受到了国内外广泛关注,已成为云南实验动物新品系的亮点,推动了异种器官移植技术的快速发展,中国科学院昆明动物研究所和云南农业大学实现了其规模化、标准化生产供应,并制定了9项地方标准。
(二)助力科研创新能力持续提升
一是利用实验动物助力原创科学发现。面向世界科技前沿,绘制灵长类动物遗传图谱,阐明脑发育、脑进化和脑衰老的遗传与表观遗传机制。发布首个中国恒河猴参考基因组,构建懒猴基因组,发起和推动灵长类基因组计划。首次用猴模型证实了人类大脑发育过程中的幼态持续,全面揭示猕猴脑老化的基因表达谱特征和脑发育基因图谱。绘制了原肠前人胚胎的分子和形态发育全景图,为人类早期胚胎发育异常等重大疾病的临床药物研发和再生医学的发展提供了潜在的新工具。成功开发三维胚胎培养体系,培养出全世界第一个嵌合体胚胎,有助于了解人类胚胎发育畸形孕早期流产。完成猪-非人灵长类异种器官移植关键技术的创新与应用项目,实现了医学领域重大突破,为今后实现活体人的异种肝移植手术奠定坚实基础
二是利用实验动物服务国家需求。昆明实验动物资源支撑了新冠肺炎疫苗和药物评价,助力7个药物进入临床试验,3个药物上市;筛选候选药物及抗体130余个;猕猴、食蟹猴、狨猴、树鼩等6种动物新冠模型构建及机制研究;“基于高等级生物安全实验室的新冠肺炎基础及其转化研究”成果,入选中国科学院2020年度“率先行动”计划第一阶段59项重大科技成果及标志性进展之一。利用灵长类实验动物,首次研制出符合国家标准、安全、显著减缓眼轴增长新型灯具抗近视研究成果,入选教育部近视防控三年大事记。
(三)产业规模不断扩大
一是实验动物设施不断增多。昆明市共有实验动物设施64个,占全省71.1%。企业共有17家,其中近5年新增9家。实验动物技术服务企业被认定高新技术企业5家,专精特新2家,年营业收入达2.4亿元。形成昆明科灵生物科技有限公司、云南省药物研究所等2家药物安全性评价服务平台。云南洛宇生物科技有限公司、云南泽群生物技术有限公司、云南贝斯泰生物科技有限公司等3家第三方动物实验技术服务平台。新增昆明超启生物科技有限公司、威瑞生物科技(昆明)有限责任公司、昆明苏理高新生物医药科技有限公司等3家药物研发动物实验平台。
二是实验动物使用和生产量增加。昆明市主要使用动物为小鼠、大鼠、豚鼠、猴、树鼩、小型猪、犬。实验动物使用量由2020年的13万只增长至2023年的23万只,年均增长率20.95%。在实验动物生产方面,昆明市小鼠生产量占全省70%以上,大鼠生产量占全省90%以上,中国科学院昆明动物研究所已完成“西南实验动物创新技术研究平台”SPF级实验鼠的标准化生产模块建设,中国医学科学院医学生物所小动物学部面向市场提供实验鼠供应,昆明医科大学实验动物中心即将完成升级改造。特色实验动物方面,2024年实验猴向全国供应约1000只,实现经济收入约1亿元。树鼩供应量占全国的90%左右。
三、 存在的问题
一是规模化企业较少,产业链条较短。本地生物医药企业规模较小,对实验动物需求有限,企业品牌影响力不足,社会资本投入少,难以扩大产能。研发上主要依赖科研机构、高校支撑。产业链配套(如SPF级动物设施、高端模型开发)不如北京、上海、江苏等地完善。伦理与监管趋严,需符合国家《实验动物管理条例》和国际标准。
二是中国对野生动物利用的监管趋严(如2020年《国家畜禽遗传资源目录》调整),需确保种源合法。国际客户对动物实验可能要求AAALAC或CNAS认证,会增加企业合规成本。高附加值实验动物需要定制化模型(如免疫缺陷鼠、肿瘤模型)、基因编辑等核心技术支持,但企业的研发能力不足,高端人才短缺,依赖科研订单。SPF级环境控制、疫病防控能力直接影响动物质量和售价。
三是云南省及昆明市虽将生物医药列为重点产业,实验动物作为配套环节受益于政策倾斜,在实验动物产业发展方面未设立专项扶持资金予以保障,在实验动物高层次创新科技人才队伍建设重视不够,优秀青年科技人才的发现、培养和资助力度不足,未形成结构合理、素质优良的高水平科技创新团队。
四、 实验动物产业高质量发展的措施
(一)完善政策支持与保障体系
围绕生物医药产业,制定并出台一系列支持实验动物资源保存利用、地方标准制定、疾病动物模型开发等方面的政策。设立专项产业扶持基金,对在创新研发、规模化生产等方面表现突出的企业和机构给予资金支持;降低实验动物企业的运营成本,在实验动物设施建设和运行管理,获得国家、国际认可资质、技术收益明显的企业和机构予以奖励,增强市场竞争力。提高实验动物企业的创新积极性,推动本地实验动物产业高质量发展。
(二)强化资源整合与创新发展
依托现有的国家级资源平台,整合非人灵长类、树鼩、小型猪等实验动物资源,建立和完善各类资源库和数据库,搭建国际先进水平的资源保存与供应及信息化服务平台。积极引导高校、科研院所和企业之间的数据对接,构建疾病动物模型资源保藏与共享网络,鼓励开发原创人类疾病动物模型,推动疾病动物模型成果转化,培育实验动物新品种。借鉴国内外先进的资源共享平台模式,建立昆明实验动物资源共享平台,促进产学研深度合作。
(三)打造产业集群与产业链条
建设昆明市实验动物公共服务技术平台,通过提供成果孵化服务,加速科研成果转化,助力生物医药研发中小微企业成长,推动创新创业,打造生物技术服务机构聚集区。鼓励在昆药企建设药品研发创新的动物实验平台,结合昆明生物医药的传统优势,加大对实验动物资源的推广力度。利用昆明的经济与交通优势,积极吸引知名生物医药企业来昆投资,引进CRO(医药合同研发机构)、CMO(医药合同生产机构)、CDMO(医药合同研发生产机构)企业,补全生物医药产业链。以苏州生物医药产业园为例,通过打造产业聚集区,吸引了大量企业和科研机构入驻,形成了完整的产业链条,实现了协同发展,昆明可借鉴其成功模式,打造具有地方特色的实验动物产业聚集区。
(四)推动产业升级与国际合作
借助昆明的气候优势,引进先进的实验动物专业生产企业,引导本地发展较好的机构建设实验鼠标准化、规模化生产基地,着力解决实验鼠质量、供应和成本问题。加强与国际知名实验动物生产企业的合作,引进先进的繁育技术和管理经验,提升本地实验鼠生产的标准化和规模化水平。利用昆明的区位优势,积极开拓南亚东南亚市场,输出实验动物产品和技术服务,提升昆明实验动物产业的国际影响力。
(五)健全质量监管与安全保障体系
加强实验动物质量检测技术与质量控制研究平台建设,建设云南省实验动物质量检测中心,筛选扶持优质检测机构,为实验动物生产和使用机构提供常态化服务,支持检测技术和方法研发,实现检测标准化、社会化。健全实验动物监测体系和可追溯体系,加强生物安全管理,建立风险预警和应急处置体系,完善从业人员培训和资质管理体系,提升实验动物福利和伦理规范管理水平。例如,建立实验动物质量追溯系统,对实验动物从出生到使用的全过程进行记录,确保质量可追溯;加强对实验动物从业人员的伦理培训,提高动物福利意识,保障实验动物的权益,促进产业的可持续发展。
(六)完善人才引育留用机制
深入实施“春城计划”高层次科技人才(团队)专项,引领高质量科技创新。市科技局在市委人才工作领导小组的指导下,进一步落实好《“春城计划”高层次科技人才专项实施细则(试行)》、《“春城计划”高层次科技人才专项项目经费“包干制”试点方案(试行)》,对“春城计划”高层次科技人才领衔的2个项目试点“包干制”+“负面清单”管理,为人才减负,建立以信任为基础的人才使用机制。以人才为纽带,推动创新链产业链资金链人才链深度融合,促进高校、科研院所与企业优势互补、协同创新,提升高校、科研院所学科专业建设、人才培养、科学研究、成果转化水平,增强企业整合创新资源、组织技术攻关、承接成果转化、优化创新管理能力。
感谢您对昆明市科技工作的关心和支持。
(联系人及电话:田秀山,0871-63136416)
昆明市科学技术局
2025年6月25日
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